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特殊管理的药品考点汇总

2019-04-09      来源:润德教育

大家好,今天又到了我们药事管理与法规干货分享的时间。接下来我们分享的是第七章,特殊管理的药品的考点。早在5月7号,我们法规的第11期干货分享期间,我们就介绍了麻醉药品与精神药品的品种。这是麻醉药品与精神药品的必考点,每年必会出2~3分。但是除此之外,我们的特殊管护理的药品这个章节,还有很多重要考点散在的其他节。由于篇幅原因,今天我们分享的是麻醉药品药品和精神药品这一节。请看我们的讲解:

 

必考点一  麻醉药品和精神药品经营

1.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度,未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。

2.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。


必考点二  麻醉药品和精神药品定点经营资格审批

经营主体

经营范围

审批部门

全国性批发企业(跨省)

麻醉药品、第一类精神药品

国务院药品监督管理部门

区域性批发企业(本省)

麻醉药品、第一类精神药品

省级药品监督管理部门

专门从事第二类精神药品批发企业

第二类精神药品

省级药品监督管理部门

药品零售连锁企业

第二类精神药品

设区的市级药品监督管理部门


必考点三  麻醉药品和精神药品的购销渠道

经营主体

购进渠道

销售渠道

全国性批发企业

定点生产企业

向区域性批发企业,或经批准可以向取得使用资格的医疗机构(需经医疗机构所在地省级药品监管部门审批)、经批准的其他单位销售麻、精一药品

区域性批发企业

全国性批发企业、定点生产企业(需经所在地省级药品监管部门审批

向本省级行政区域内取得使用资格的医疗机构

就近向其他省级行政区域内取得麻、精一药品使用资格的医疗机构销售麻、精一药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

Ps:区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻药和第一类精药品,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药监部门备案

 

必考点四  麻醉药品和精神药品的销售配送要求

1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货

2.企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提

3.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

4.不得向未成年人销售第二类精神药品。

 

必考点五  印鉴卡管理

设区的市级卫生主管部门批准并发给《印鉴卡》。

 

必考点六  麻醉药品和精神药品运输证明、邮寄证明

1.运输证明:向托运单位所在地市级药监部门申领。

2.邮寄证明:向寄件人所在地市级药监部门申领。

 

小试牛刀

1.药品零售连锁企业经批准可以销售( )

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

 

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是( )

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

 

[3~5]

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

3.由国家药品监督管理部门审批的( )

4.由省级药品监督管理部门审批的( )

5.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是( )